无菌导管动力注射中流量及压力的测试
来源：本站 时间：2021/4/29 9:07:49 次数：
血管内导管—一次性使用无菌导管
动力注射中流量及压力的测试（仅适用于动力注射的产品）
1原理
通过导管座或其邻近端将导管连接到实际或模拟的连接管路，连接管路再连接到一个充满注射液或模拟注射液的恒压装置上。压力源的压力设定为产品推荐的注射器压力限值，同时系统流量应通过质量天平或其他合适的方法进行测量。导管人口处的峰值压力也应通过联机的压力传感器记录。
2仪器
2.1恒压装置，向导管和导管连接器组件提供模拟注射液，同时在测量过程中保持压力在临床使用的压力的士5%范围内，温度在所需温度的士2℃范围内。
2.2注射液或模拟注射液，（例如甘油和水的混合物或其他）混合使目标注射液的动力黏度（运动黏度/流体密度）在所需的士5%范围内。
2.3实际或模拟连接管，内径及长度应符合临床使用。
2.4联机压力传感器和数据记录仪，连接模拟连接管末端和导管座。
2.5系统流量测量装置,精度为士2%，例如质量天平和计时器或流量计。
LFY-710C医用导管动力注射流量及压力测试仪，适用于动力注射用血管内导管在恒定的动力注射压力下，模拟注射液流经导管的稳态流量和导管入口处压力的测试。符合标准YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求
动力注射中流量及压力的测试（仅适用于动力注射的产品）
1原理
通过导管座或其邻近端将导管连接到实际或模拟的连接管路，连接管路再连接到一个充满注射液或模拟注射液的恒压装置上。压力源的压力设定为产品推荐的注射器压力限值，同时系统流量应通过质量天平或其他合适的方法进行测量。导管人口处的峰值压力也应通过联机的压力传感器记录。
2仪器
2.1恒压装置，向导管和导管连接器组件提供模拟注射液，同时在测量过程中保持压力在临床使用的压力的士5%范围内，温度在所需温度的士2℃范围内。
2.2注射液或模拟注射液，（例如甘油和水的混合物或其他）混合使目标注射液的动力黏度（运动黏度/流体密度）在所需的士5%范围内。
2.3实际或模拟连接管，内径及长度应符合临床使用。
2.4联机压力传感器和数据记录仪，连接模拟连接管末端和导管座。
2.5系统流量测量装置,精度为士2%，例如质量天平和计时器或流量计。
LFY-710C医用导管动力注射流量及压力测试仪，适用于动力注射用血管内导管在恒定的动力注射压力下，模拟注射液流经导管的稳态流量和导管入口处压力的测试。符合标准YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求
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